泮托拉唑钠肠溶片

作者:深圳市九明药业有限公司 来源:市场部 时间:2016-4-14 12:21:39

招商产品类别:西药

招商区域:全国

产品功效:

1、治疗消化性溃疡的一线药物;

2、用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征的治疗;

3、本品口服吸收迅速、完全;

4、绝对生物利用度可达77%

 

招商药品说明:

【药品名称】

通用名:泮托拉唑钠肠溶片

英文名:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

汉语拼音:Pantuolazuona Changrong Pian

 

【成   分】主要成份:泮托拉唑钠。

化学名称:5—二氟甲氧基-2-{[(3,4—二甲氧基—2—吡啶基)甲基] —亚磺酰基}—1H—苯并咪唑钠盐—水合物。

其结构式为:

 分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O

 分子量:423.38

【性    状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适 应 症】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓—艾氏综合征。

【规    格】40mg(按C16H15F2N3O4计算)。

【用法用量】口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

【不良反应】临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁    忌】

1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

2、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。

2、当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性, 因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。

3、肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。

4、本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓—艾综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】无剂量调整要求。

【药物的相互作用】泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英钠或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+—K+—ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

【贮藏】遮光、密封,在凉暗处(避光并不保存20。C)保存。

【包装】铝塑板, 10片/板

【有效期】24个月。

【执行标准】WS1—(X—120) —2003Z

【批准文号】国药准字H20074147

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司