4月29日，广东九明制药有限公司原料药车间通过广东省食品药品监督管理局新版药品GMP认证，成为我市首家通过新版药品GMP认证的药品生产企业，为我市全面推进新版药品GMP实施工作起好步、开好头。
2010年重新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版药品GMP），更加注重从源头上保证药品质量安全，强化企业软件管理，提高了部分硬件和生产环境要求，同时围绕质量风险管理增设了一系列新制度，突出强化药品注册和药品召回与其他监管环节的有效衔接。新版药品GMP自发布以来，市局高度重视，积极采取有效措施大力推进实施。一是加大宣贯力度。结合日常监管工作，监管人员将国家局、省局贯彻落实新版药品GMP的要求进行宣传，提高企业对实施新版药品GMP重要性、必要性的认识；二是加强组织培训。组织全市药品生产企业参加国家局、省局举办的培训班，提高企业人员素质；监管人员积极参加国家局和省局组织的GMP培训班，提高监管能力和服务水平；三是加强服务指导。根据企业不同的产品类别和车间升级改造需求，监管人员深入企业，逐家进行现场指导，并督促各企业做好新版GMP认证计划，对基本具备实施条件的企业，督促其尽早通过认证。目前，我市其他药品生产企业也正在进行积极改造、做好认证准备。
下一步，市局将进一步加强日常监管和服务指导，监督企业全面落实新版GMP标准和要求，保障药品生产质量，确保人民群众用药安全。
