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九明制药获得普通口服固体制剂车间、头孢制剂车间新版GMP证书

作者:深圳市九明药业有限公司 来源:市场部 时间:2015-4-1

   2015年1月,九明制药顺利通过了2010年版GMP认证现场检查,并于3月获得GMP证书,成为通过新版GMP认证的药品生产企业。

2015年1月12日-14日,由广东省食品药品监督管理局药品GMP认证审评中心组织的新版药品GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》现场检查验收专家组,对九明制药普通口服固体制剂车间、头孢制剂车间实施新版药品GMP的情况进行了全面的审核检查。通过三天时间的工作,专家组在本次现场检查验收中未发现严重缺陷项目,发现主要缺陷项目和一般缺陷项目若干项,总体评价完全符合新版药品GMP的要求,顺利通过现场检查验收。在检查验收过程中,专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照新颁发的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,主要针对公司的质量管理体系、物料贮存和发放、厂房设施、人员卫生、验证与确认、偏差与变更处理、生产工艺及文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价,我司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过了新版药品GMP现场检查验收。
    此次GMP认证顺利通过,是九明制药全体员工共同努力的结果。同时体现了九明人是一支有凝聚力、向心力的团队,相信未来九明制药一定会在医药行业取得更加骄人的成绩!

 

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